Traitement d’entretien avec infliximab pour la maladie de Crohn avec la fistulisation

Les fistules sont de 17% à 43% des patients atteints de la maladie de Crohn. Les plus courants sont périaniques, la qualité de la vie diminuent et augmente la possibilité de la collection totale. Infliximab, un anticorps monoclonal dirigé contre le facteur de nécrose tumorale (FNT), est une thérapie de maintenance efficace chez les patients atteints de la maladie de Crohn de Crohn sans poils. L’essai d’accent II (de la piste clinique de l’anglais à la maladie de Crohn évaluant l’infliximab dans un nouveau régime de traitement à long terme chez les patients atteints de la conception de Crohn à la fistulisation) a évalué l’efficacité et la sécurité des infusions répétées de ce médicament pour maintenir la fermeture de la vinaigrette des fondulas chez les patients Qui a connu une réponse à un régime d’induction à trois doses d’infliximab.La conception de cette étude était multicentrique, randomisée et à double insu, effectuée sur 45 sites différents: 34 en Amérique du Nord, 9 en Europe et 2 en Israël. Les patients inclus étaient des porteurs de cette pathologie, âgés de plus de 18 ans, avec une fistule unique ou multiple, y compris des périanes et entérocutanés, pendant au moins trois mois. L’administration concomitante avec des doses stables de 5 aminosalicylates, de corticostéroïdes oraux, d’aziooprine, de mercaptopurine, de mycophénolate, de méthotrexate et d’antibiotiques a été autorisée. Les patients présentant une étroite ou des abcès ont été exclus pour lesquels le chirurgien pouvait être indiqué ou celles ayant un traitement antérieur avec infliximab.Tous les cas ont reçu une infusion intraveineuse du médicament à une dose de 5 mg / kg de poids corporel dans les semaines 0, 2 et 6 . La réponse a été définie comme la réduction d’au moins 50% du nombre de fistules drainantes dans des visites consécutives séparées de quatre semaines ou plus. Au cours de la semaine 14, ces patients atteints de réponse ont été assignés de manière aléatoire pour recevoir une infusion de placebo ou 5 mg infliximab par kg de poids corporel en semaines 14, 22, 30, 38 et 46 (période de traitement de la maintenance), et elle a poursuivi le suivi. Jusqu’à la semaine 54. Les patients qui ne répondaient pas aux critères de réponse ont également été attribués au hasard pour recevoir une infliximab ou un placebo pour permettre une analyse secondaire de la proportion de patients ayant connu une réponse au traitement continu, ayant échoué dans le traitement initial. Les 306 inclusent les patients, 285 ont reçu 5 mg d’infliximab / kg en semaines 0, 2 et 6 et étaient disponibles pour la randomisation en semaine 14. Les 195 patients atteints de réponse ont été divisés en branches placebo (n = 99) ou infliximab toutes les 8 semaines (n = 96) . La même procédure a été réalisée dans des cas qui ne connaissaient pas la réponse initiale. L’analyse principale était le temps écoulé jusqu’à la perte de réponse chez les patients qui l’ont présentée à la semaine 14. Les auteurs ont constaté que la perte de cette réponse était significativement plus longue chez les patients ayant reçu une infliximab que pour ceux de la branche placebo (plus de 40 semaines contre 14 semaines, respectivement, étant la différence statistiquement significative). En la semaine 54, 19% des patients de la branche placebo ont présenté l’absence complète de fistules drainantes, contre 36% de ceux appartenant au groupe infliximab. Dans les deux groupes, le critère le plus courant trouvé pour la parité de réponse était la nécessité de changer de traitement de la maladie de Crohn, principalement des antibiotiques et des stéroïdes, suivis de la recrudescence des fistules. Les auteurs considèrent que ces résultats sont importants pour les soins des patients atteints de Cette pathologie, puisqu’elle pourrait être confirmée que le début de la réponse à l’infliximab des Fâlas est rapide. Avec la thérapie de maintenance, la fermeture soutenue d’eux pourrait être observée chez les patients qui n’ont pas répondu avec d’autres lignes de traitement. Une approche alternative de la thérapie de maintenance avec infliximab est un traitement intermittent avec infliximab lorsqu’il existe une perte de réponse, définie par la recrudescence des fistules. Bien que les chercheurs n’ait pas examiné directement cette stratégie, les cas qui avaient une réponse initiale à l’infliximab et qui ont ensuite été attribués à la Direction de la maintenance placebo ont été autorisés à modifier le traitement de la maintenance avec infliximab s’ils avaient une réfection de la maladie. Bien que 61% de ces patients ont rétabli une réponse, ils avaient une promotion temporaire dans l’activité de la maladie et une diminution de la qualité de la vie. En outre, le traitement intermittent peut prédisposer au développement d’anticorps anti-infliximab et peut augmenter les probabilités de perte dans la réponse.Pour ces raisons, les auteurs considèrent que la maintenance thérapeutique avec intervalles fixes est l’option optimale de ce groupe de patients. Ces résultats suggèrent également que de nombreux cas ayant une perte de réponse pendant la maintenance avec l’infliximab peuvent le récupérer si la dose est augmentée à 10 mg / kg de poids corporel toutes les huit semaines. Il est important de souligner que les chercheurs ont constaté que les patients qui ne subissent pas de réponse à la thérapie à induction, les chances de l’obtenir avec un traitement de maintenance continue. De cette manière, chez les patients atteints de la maladie de Crohn avec la fistulisation dont les fistules ont été fermées après induction avec infliximab, la maintenance avec le même médicament à intervalles fixes a maintenu la période permanente de temps que celles observées avec la perfusion de placebo.

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