O tratamento de mantemento con infliximab para a enfermidade de Crohn con fístulas

As fístulas ocorren do 17% ao 43% dos pacientes con enfermidade de Crohn. Os máis comúns son perianais, a calidade da vida diminúe e aumenta a posibilidade de Collectomy Total. Infliximab, un anticorpo monoclonal dirixido contra o factor de necrose tumoral (FNT), é unha terapia de mantemento efectiva en pacientes con enfermidade luminal de Crohn sen fistles. O xuízo de acento II (do inglés á enfermidade clínica de Crohn que avalía o infliximab nun novo réxime de tratamento a longo prazo en pacientes con fistulizar o deseño de Crohn) evaluou a eficacia e seguridade das infusións repetidas desta droga para manter o peche da COUNDULAS Vestir entre pacientes Quen experimentou resposta a un réxime de indución de tres doses de infliximab. O deseño deste estudo foi multicentre, aleatorizado e dobre cego, realizado en 45 sitios diferentes: 34 en América do Norte, 9 en Europa e 2 en Israel. Os pacientes incluídos foron portadores desta patoloxía, máis de 18 anos de idade, con fístula única ou múltiple, incluíndo perais e enterocutáneos, durante polo menos tres meses. A administración concomitante con doses estables de 5 aminaosalicíticas, corticoides orais, aziatoprine, mercaptopurina, micofenolada, metotrexato e antibióticos. Os pacientes con estreitos ou abscesos foron excluídos polos que se podería indicar o cirurxián ou aqueles con tratamento previo con casos infliximabrados recibiron unha infusión intravenosa da droga a unha dose de 5 mg / kg de peso corporal nas semanas 0, 2 e 6 . A resposta foi definida como a redución de polo menos o 50% do número de fístulas de drenaxe en visitas consecutivas separadas por catro ou máis semanas. Na semana 14, aqueles pacientes con resposta foron asignados aleatoriamente a recibir unha infusión de placebo ou 5 mg infliximab por kg de peso corporal nas semanas 14, 22, 30, 38 e 46 (período de terapia de mantemento), e continuou o seguimento ata a semana 54. Os pacientes que non cumpriron os criterios de resposta tamén foron asignados aleatoriamente a recibir infliximab ou placebo para permitir unha análise secundaria da proporción de pacientes que experimentaron a resposta ao tratamento continuo, fallando no tratamento inicial. Os 306 incluídos os pacientes, 285 recibiu 5 mg de infliximab / kg en semanas 0, 2 e 6 e estaban dispoñibles para a aleatorización na semana 14. Os 195 pacientes con resposta dividíronse nas ramas de placebo (n = 99) ou infliximab cada 8 semanas (n = 96) .. O mesmo procedemento realizouse a casos que non experimentaron a resposta inicial. A análise primaria foi transcorrida o tempo ata a perda de resposta entre os pacientes que o presentaron á semana 14. Os autores descubriron que a hora ata que a perda desta resposta foi significativamente máis longa para os pacientes que recibiron infliximab que para aqueles na rama placebo (máis que 40 semanas contra 14 semanas, respectivamente, sendo a diferenza estatisticamente significativa). Na semana 54, o 19% dos pacientes na rama placebo presentou a ausencia total de fístulas de drenaxe, en comparación co 36% das que pertencen ao Grupo Infliximab. En ambos grupos, o criterio máis común que se atopa para a paridade de resposta foi a necesidade de cambiar o tratamento da enfermidade de Crohn, predominantemente antibióticos e esteroides, seguido da recrusión de fístulas. Os autores consideran que estes resultados son importantes para o coidado dos pacientes con Esta patoloxía, xa que podería ser confirmada que o inicio da resposta ao infliximab das fâstulas é rápido. Con terapia de mantemento, o peche sostido deles podería ser observado en pacientes que non responderon con outras liñas de tratamento. Un enfoque alternativo á terapia de mantemento con infliximab é un tratamento intermitente con infliximab cando hai unha perda de resposta, definida pola recrusión de fístulas. Aínda que os investigadores non examinaron esta estratexia directamente, os casos que tiñan a resposta inicial ao infliximab e que foron asignados á rama de mantemento de placebo permitiuse cambiar o tratamento de mantemento con infliximab se tiñan un refrixeración da enfermidade. Aínda que o 61% destes pacientes restableceu a resposta, tiñan unha promoción temporal na actividade da enfermidade e unha diminución da calidade de vida. Ademais, o tratamento intermitente pode predispoñer ao desenvolvemento de anticorpos anti-infliximab e pode aumentar as probabilidades de perda na resposta.Por estes motivos, os autores consideran que o mantemento terapéutico con intervalos fixos é a opción ideal para este grupo de pacientes. Estes resultados tamén suxiren que moitos casos con perda de resposta durante o mantemento con infliximab poden recuperalo se a dose aumenta a 10 mg / kg de peso corporal cada oito semanas. É importante sinalar que os investigadores descubriron que os pacientes que non sufriron unha resposta á terapia de indución, as posibilidades de obtelo con tratamento continuo de mantemento. Deste xeito, entre os pacientes con enfermidade de Crohn con fístulización cuxas fístulas foron pechadas despois da inducción con infliximab, o mantemento coa mesma droga a intervalos fixos mantiveron o período de tempo permanente que os observados coa infusión de placebo.

Leave a Comment

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *